100 U/mL (Insulina Glargina), frasco ámpula con 10 mL, debido a la identificación de partículas visibles en el vial.
Aviso de riesgo.
No cumple con buenas prácticas de fabricación.
Caducidad: febrero 2027
El presente Aviso de Riesgo se emite derivado del análisis técnico-documental de la revisión en la literatura científica, considerando que el producto evaluado no cumple con los requisitos de calidad, seguridad y pureza al presentar impurezas, lo que representan un riesgo sanitario al no cumplir con la Buenas Prácticas de Fabricación de Medicamentos. Por lo anterior, se solicitó a la empresa SANOFI PASTEUR, S.A. DE C.V.,
Población en general, Distribuidores y farmacias:
En caso de contar con el producto LANTUS® 100 U/mL (Insulina Glargina) frasco ámpula con 10 mL, con los números de lote 4F016A, 4F017A y 4F018A, suspender su uso, consultar con un profesional de la salud y notificar a la empresa para su devolución.
02/09/2026
Contacto para notificar reacciones adversas: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx VigiRam Contacto para realizar denuncias sanitarias: Denuncia Sanitaria
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